罗氏Elecsys高敏肌钙蛋白T 诊断急性心肌梗死的meta 分析

自肌钙蛋白被发现以来，急性心肌梗死（AMI）的诊断有了革命性的变化。值得注意的是，传统的肌钙蛋白检测法的检测下限过高，在AMI 发作早期，肌钙蛋白水平往往低于检测下限。这一缺陷也直接导致了部分AMI 患者得不到及时的诊断，延误了病情的治疗。

此外，由于肌钙蛋白阴性并不能作为排除AMI 的依据，急诊科医师不得不对胸痛患者进行留观，进行进一步的检查以排除或确诊 AMI。据估计，在所有因胸痛而留观的患者中，只有约25% 的患者最终会被确诊为AMI。因此，迫切需要一种更加灵敏的肌钙蛋白检测技术，以便能使胸痛患者对AMI 进行及时的诊断或排除。

近年来，肌钙蛋白检测技术的一大进步就是高敏肌钙蛋白的出现。所谓高敏肌钙蛋白，就是其检测下限较传统的肌钙蛋白更低，能检测出极低水平的肌钙蛋白。国外多家公司相继研发了高敏肌钙蛋白检测方法，罗氏的 Elecsys 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测系统是其中较为成熟的方法。

过去的几年里，使用该检测系统诊断AMI 的报道较多，但结论各不一致。鉴于此，英国埃克塞特大学和皇家康瓦尔医院的研究人员开展了一项meta 分析，对hs-cTnT 诊断AMI 的性能进行了评价，研究成果于2015 年1 月21 日在线发表于BMJ。

该研究纳入了23 项发表于2006 年1 月至2013 年12 月前的研究，采用双变量模型对研究结果进行了meta 分析。结果表明，若以 14 ng/L（hs-cTnT 在健康个体中99% 分布上限）作为诊断界值，则其诊断AMI 的敏感性和特异性分别为89.5% 和77.1%。若以3-5 ng/ L（hs-cTnT 检测方法学的下限）作为诊断界值，则其诊断敏感性和特异性分别为97.4% 和 42.4%。

由于该meta 分析的验前概率为0.21，因此该研究的结论可以简单解读为：假定有100 个因胸痛而就诊的患者，最终大约有21 个患者会被诊断为AMI。若以14 ng/L 作为AMI 的诊断界值，则21 名AMI 患者中的2 名患者会被漏诊，79 名非心肌梗死患者中的18 例患者会被误诊。若以3-5 ng/L 作为诊断AMI 的界值，则只有不到1 名AMI 患者会被漏诊，46 名非AMI 患者会被误诊。